 |
Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun. Ảnh: Medisun. |
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có văn bản thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp và gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun.
Theo đó, trong vòng 12 tháng kể từ ngày ban hành văn bản, công ty này sẽ không được nộp hồ sơ đăng ký các loại thuốc mới hoặc xin gia hạn lưu hành những sản phẩm hiện có. Nguyên nhân là doanh nghiệp đã sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng ở mức độ 2 - mức vi phạm được đánh giá có thể ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc an toàn cho người sử dụng.
Quyết định xử phạt hành chính trước đó được Thanh tra Bộ Y tế ban hành theo Quyết định số 12/QĐ-XPHC ngày 9/4/2025. Đồng thời, Cục Quản lý Dược cũng đã ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đối với thuốc Femancia (số đăng ký VD-27929-17), do công ty đứng tên đăng ký.
Sau khi hết thời hạn bị ngừng tiếp nhận hồ sơ, nếu muốn tiếp tục đăng ký thuốc, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun sẽ phải thực hiện đầy đủ các thủ tục theo quy định hiện hành.
Công ty Me Di Sun có trụ sở tại 521 Khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thành phố Hồ Chí Minh (địa chỉ cũ thuộc thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương).
Trước đó, theo quyết định của Thanh tra Bộ Y tế ngày 9/4/2025, Công ty Cổ phần Dược phẩm Me Di Sun đã sản xuất hai lô thuốc viên nang cứng Femancia vi phạm chất lượng. Cụ thể là lô 31222 (sản xuất ngày 2/12/2022, hạn dùng đến 2/12/2025) và lô 020223 (sản xuất ngày 21/2/2023, hạn dùng đến 21/2/2026). Do đó, công ty bị xử phạt hành chính với mức phạt tiền 70 triệu đồng, căn cứ theo quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP.
Cuốn sách Đứa trẻ khỏe mạnh về cảm xúc mang tới cái nhìn toàn diện hơn về vai trò của việc giáo dục trong quá trình định hình tính cách của con trẻ. Trong hành trình nuôi dưỡng một đứa trẻ việc xây dựng một thế giới tinh thần phong phú, quan trọng không kém gì quá trình phát triển về thể chất tới cho các bà mẹ nhiều kiến thức hữu ích trong năm đầu nuôi con.
